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Salud

Científicos argentinos prueban con éxito el primer medicamento para prevenir el síndrome urémico hemolítico

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Argentina tiene la mayor tasa de incidencia a nivel mundial de síndrome urémico hemolítico (SUH) en menores de cinco años (8,5 casos por cada 100.000 niños), lo que lo constituye como un problema crítico de salud pública, si se tiene en cuenta que es la causa principal de insuficiencia renal aguda (la segunda de crónica) y que es responsable a nivel local de uno de cada cinco trasplantes de riñón en niños y adolescentes. Por eso, no es casual que el que está en camino de convertirse en el primer medicamento para prevenir la enfermedad haya sido desarrollado en el país: la fase inicial del ensayo clínico culminó con éxito, anunciaron hoy en el Hospital Italiano.

El SUH es una intoxicación alimentaria causada por el consumo de alimentos contaminados con una cepa de la bacteria Escherichia Coli productora de la toxina Shiga: principalmente carne mal cocida(sobre todo picada), pero también leche sin pasteurizar, verduras, agua no potable y por baños en aguas contaminadas. Para impedir su ingreso al organismo, también es clave evitar la contaminación cruzada (al cocinar, no utilizar la misma superficie o utensilios para lo crudo y lo cocido) y lavarse correctamente las manos. Además de serias complicaciones renales, puede dejar secuelas de por vida y, en algunos casos, provoca la muerte.

El fármaco desarrollado es un antisuero, similar a los tratamientos que se utilizan en caso de picaduras de serpientes y alacranes, que actúa neutralizando la toxina. Luego de que los estudios preclínicos mostraran que protegió con éxito y sin efectos secundarios la salud de los ratones ante la presencia de Shiga, se iniciaron a fines de 2017 los estudios en adultos que integran el Registro de Voluntarios Sanos del Hospital Italiano, el primer centro habilitado por la Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para conducir ensayos clínicos en etapas tempranas de investigación. De la primera fase -realizada de acuerdo a los estándares internacionales más altos- participaron 14 personas que recibieron el suero por vía endovenosa.

El suero “ha demostrado tener un perfil de seguridad y de concentraciones en sangre que permiten seguir avanzando hacia las fases posteriores”, anunció Ventura Simonovich, jefe de la sección de Farmacología Clínica del hospital. “No solamente es inédito por la magnitud del problema, si no también es importante destacar que es la primera vez que un grupo de científicos argentinos trabajando por una enfermedad que afecta primariamente a nuestro país desarrolla un tratamiento, cuando en otros lugares del mundo no se ha podido encontrar uno adecuado”, añadió.

En los próximos meses está planificado iniciar el estudio clínico de fase 2/3, que se desarrollará con un equipo de pediatras y nefrólogos pediátricos del Hospital Italiano y de más de 10 centros ubicados en provincias y ciudades que registran mayor incidencia de casos (Buenos Aires, La Plata, Bahía Blanca, Mendoza, La Pampa, Neuquén, Córdoba, Santa Fe y Rosario). Se planea reclutar unos 400 niñosque ingresen a esos establecimientos con síntomas compatibles con infección por E. Coli, a quienes se les hará un test rápido para confirmar o descartar la presencia de la bacteria y, en caso de que resulte positivo, serán invitados a participar voluntariamente y bajo las regulaciones de ANMAT en el ensayo clínico que buscará demostrar la seguridad y eficacia del medicamento en pacientes. Estiman que esta fase durará unos dos años. De culminar con éxito, encenderá la luz verde para la aprobación y comercialización del fármaco.

Hasta el momento, no hay tratamiento específico aprobadopara la enfermedad. Ante el cuadro, en la actualidad se realiza un “tratamiento de sostén”, es decir, se tratan los síntomas y el compromiso de los órganos afectados. Si llega a producirse una insuficiencia renal aguda, se indica diálisis.

No es la primera vez ni el primer lugar en el que se intenta desarrollar anticuerpos con alta capacidad de neutralizar la toxina, pero hasta el momento todos los intentos habían sido infructuosos debido a una condición propia de Shiga: es altamente inestable.

A través del diseño de nuevas estructuras que combinan dos proteínas diferentes, científicos argentinos del laboratorio Inmunova (una empresa biotecnológica argentina surgida hace nueve años del Instituto Leloir) y del Instituto de Medicina Experimental (dependiente de la Academia de Medicina y del Conicet) generaron sueros de alta potencia con capacidad de reconocer a diferentes variantes de la toxina y presentarla correctamente al sistema inmune (el sistema de defensas del organismo) para evitar la evolución a SUH.

En Argentina se producen unas 5.000 infecciones por año por E. Coli y unos 400 niños desarrollan la enfermedad (el SUH), de los cuales un 20% queda con insuficiencia renal. A diferencia de países como Canadá, Estados Unidos, Alemania, Gran Bretaña y Japón, que también reportan brotes periódicos, acá la enfermedad es endémica. De hecho, sólo a nivel local se registran casi la misma cantidad de casos que en todo el continente europeo.

Estamos muy orgullosos de estar gestando el primer producto biotecnológico innovador desarrollado totalmente en Argentina de alcance global, porque pensamos que este va a ser el primer medicamento que va a tener la posibilidad de frenar el síndrome urémico hemolítico”, afirmó entusiasmado Fernando Goldbaum, investigador superior del Conicet, cofundador y director científico de la start-up biotecnológica Inmunova y responsable a su vez de la dirección científica del proyecto.

Para el biólogo y CEO de Inmunova Linus Spatz, el mayor desafío es realizar el diagnóstico en forma rápida para poder tratar a los chicos con el suero. “Existe un período ventana entre que un chico ingiere la bacteria y desarrolla el SUH (aproximadamente de tres a ocho días)”, apuntó. No obstante, aclaró que no todos en los que se detecta la bacteria desarrollan el síndrome (sólo un 10% a un 15%), pero no hay formas de predecir quienes lo harán.

El anuncio de la culminación con éxito de la primera fase de estudios clínicos fue realizado en el Hospital Italiano.

El anuncio de la culminación con éxito de la primera fase de estudios clínicos fue realizado en el Hospital Italiano.

Explicó que los niños “empiezan con diarrea, dolor abdominal intenso (pueden ser vómitos), fiebre, diarreas con sangre y ahí en general llegan a las guardias de los hospitales o a una consulta pediátrica. Existen diversos tests de diagnóstico rápido de presencia de la toxina. Necesitamos que el tiempo de intervención sea el adecuado” para aprovechar “esa ventana de oportunidad de tratar a los chicos y frenar la toxina que se va acumulando y dañando al organismo”.

El mecanismo de acción del suero es conceptualmente muy parecido a lo que se hace ante una mordedura de una víbora o una picadura de un alacrán, situaciones en las que se suministra un suero antiveneno. “Esto es un suero antitoxina. Hace más de 30 años que se utiliza esta metodología de purificación de sueros, no tienen prácticamente efectos adversos y salvan miles de vidas”, comenta Spatz.

Goldbaum también destacó la alegría que les produce que una investigación de ciencia de básica se encamine a convertirse en un producto de calidad. “Creemos que eso es muy importante en momentos en que nuestro país tiene que revalorizar la importancia de la investigación, y de la investigación básica especialmente”. El proyecto contó en 2013 con un subsidio del entonces Ministerio de Salud.

Desde Inmunova ahora también planean generar un antisuero similar para tratar el Hantavirus, comentaba en un artículo publicado en el sitio del Conicet Goldbaum, quien es también jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular de la Fundación Instituto Leloir y director del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad de San Martín.

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Salud

¿Cómo es el calendario obligatorio de vacunas durante el primer año de vida?

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Los primeros 12 meses del bebé son claves para protegerlo, pero la desconfianza y la falta de entrega de dosis por parte del Gobierno son una amenaza a tener en cuenta.

“Las vacunas constituyen una de las principales medidas sanitarias que, junto con la potabilización del agua, previenen enfermedades que antes causaban grandes epidemias, muertes y secuelas“, explicó la doctora Florencia Cahn (MN 114.399) miembro del Comité Científico de Vacunar una red de centros de vacunación.

“El primer año de vida es una etapa en la cual hay un riesgo incrementado de padecer infecciones“, según Cahn, en parte porque el sistema inmune del niño no está del todo maduro. Por eso “se requieren varias dosis y refuerzos de las vacunas para poder hacerles frente”.

El Calendario de Vacunación argentino incluye 19 vacunas obligatorias y gratuitas que deben estar disponibles en todo centro público de salud o privado. Con este esquema el país se convirtió en modelo de referencia regional reconocido por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) como líder mundial en materia de inmunización.

Pero increíblemente la OMS ya identificó a nivel global que “las dudas, vacilaciones y la falta de confianza de la población” con respecto al efecto de las vacunas son “los mayores riesgos para la salud pública en la próxima década“.

Para el equipo científico de Vacunar “quizás las vacunas son víctimas de su propio éxito” y por eso “sobre todo los más jóvenes que no vieron epidemias de enfermedades que ya no son un problema gracias a las vacunas, se permiten dudar de ellas“.

La “falta de confianza” y el cuestionamiento a las vacunas corresponden a “prejuicios o creencias arraigadas”, pero desde la organización Vacunar afirmaron que la educación es la clave para desarmar los argumentos en contra.

La obligatoriedad del calendario de vacunación implica que las dosis tienen que estar disponibles gratuitamente pero en provincias como Santa Fe, Entre Ríos y Chubut ya hubo denuncias de faltantes debido a recortes presupuestarios del Gobierno nacional en el área de Salud.

No hay algo que pueda reemplazar al efecto de las vacunas para la prevención de enfermedades“, afirmaron desde el equipo científico de Vacunar a minutouno.com.

Por eso el tiempo apremia cuando se trata de inmunizar a un bebé o a un niño de corta edad, y bien vale hacerlo apenas estén disponibles las dosis correspondientes.

“El tiempo en el retraso de dosis debería ser el menor posible. Pero más vale tarde que nunca”, aclararon desde Vacunar, porque “el retraso en las dosis no es indicación de reiniciar esquemas“.

Calendario completo de vacunación para menores de 12 meses

Recién nacido

Vacuna contra la hepatitis B: una dosis dentro de las primeras 12 horas de vida.Vacuna contra la tuberculosis (BCG): una única dosis antes de la salida de la maternidad.

A los 2 meses

Vacuna contra el neumococo de 13 serotipos: primera dosis.Vacuna contra la poliomielitis (inactivada): primera dosis. Se aplica por vía inyectable.Vacuna quíntuple celular o pentavalente: primera dosis.Vacuna contra el rotavirus: primera dosis (edad máxima de administración: 3 meses y medio de vida).

A los 3 meses

Vacuna contra el meningococo de 4 serotipos: primera dosis.

A los 4 meses

Vacuna contra el neumococo de 13 serotipos: segunda dosis.Vacuna contra la poliomielitis (inactivada): segunda dosis. Se aplica por vía inyectable.Vacuna quíntuple celular o pentavalente: segunda dosis.Vacuna contra el rotavirus: segunda dosis (edad máxima de administración: 6 meses de vida).

A los 5 meses

Vacuna contra el meningococo de 4 serotipos: segunda dosis.

A los 6 meses

Vacuna contra la poliomielitis (oral, bivalente): tercera dosis. Se administra por vía oral.Vacuna quíntuple celular o pentavalente: tercera dosis.

Entre los 6 y los 24 meses

Vacuna antigripal: dos dosis, con un intervalo mínimo de 4 semanas entre la primera y la segunda. Los menores de 24 meses que hubieran recibido dos dosis de vacuna antigripal anteriormente, deberán recibir solo una dosis.

A los 12 meses

Vacuna contra el neumococo de 13 serotipos: una dosis de refuerzo.Vacuna contra la hepatitis A: única dosis.Vacuna triple viral: primera dosis.

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Salud

Faltan vacunas para cubrir el calendario obligatorio

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La Sociedad Argentina de Vacunología y Epidemiología (SAVE) advirtió que el Ministerio de Salud no está cumpliendo en tiempo y forma con la provisión de vacunas incluidas en el calendario obligatorio, que asegura la cobertura sanitaria de la población. La entidad expresó su “profunda preocupación” por la situación que atraviesan varias provincias, que no cuentan con la cantidad de dosis suficientes para satisfacer la demanda, algo que “impacta negativamente en la confianza de la población en el sistema de salud”. El propio secretario de Salud, Adolfo Rubinstein, reconoció que “hubo demoras en la distribución”.

“Hay seis provincias que notificaron formalmente el faltante, que son Santa Fe, Buenos Aires, Tucumán, Neuquén, Chubut y Córdoba, pero la situación es general”, aseguró Carla Vizzotti, presidenta del organismo. La infectóloga explicó que si la provisión de dosis “es irregular y las cantidades son insuficientes, no se puede implementar la planificación”.

Para Vizzotti, el faltante de dosis “impacta negativamente en la confianza de la población en el sistema de salud y genera un riesgo individual y colectivo”. Por eso pidió a las autoridades sanitarias nacionales “dar una pronta solución a este grave problema”.

“El faltante de dosis impacta negativamente en la confianza de la población en el sistema de salud y genera un riesgo individual y colectivo.”

El propio secretario de Salud, Adolfo Rubinstein, reconoció que “hubo demoras en la distribución” aunque aclaró que a fin de marzo ya se habían entregado el 90 por ciento de los 42 millones de dosis de vacunas del calendario nacional. El funcionario, sin embargo, atribuyó la caída en el índice de vacunación en el hecho de que muchos argentinos “relajaron sus hábitos” de inoculación.

“La gente relajó sus hábitos y hay que hacer un esfuerzo entre todos para mejorar las tasas de vacunación, porque en la Argentina fueron cayendo”, admitió el funcioario en declaraciones a Radio Con Vos. “La meningocócica es la faltante, y la de la varicela, porque hubo problemas con el productor”, remarcó.

Ante los cuatro casos de Sarampión confirmados en el país, detalló que desde la secretaria de Salud realizaron “una campaña” para prevenir esa enfermedad. Con respecto a la antirrábica indicó que, si bien no se encuentra incluida en el Calendario, “recién el año pasado logramos, vía Organización Panamericana de la Salud (OPS), conseguir remesas para los humanos, que ya estamos distribuyendo, pero el faltante era a nivel mundial”.

El secretario de Salud reconoció que “hubo demoras en la distribución” aunque atribuyó la caída en el índice de vacunación en el hecho de que muchos argentinos “relajaron sus hábitos”.

El viernes pasado la Defensoría del Pueblo de la Nación “instó” a la Secretaría de Salud de la Nación y provinciales a “tomar las medidas necesarias para cumplimentar el Calendario Nacional de Vacunación debido a reclamos informados por faltantes de vacunas en cinco provincias”.

“Solicitamos a la Secretaría de Salud de la Nación y a las provinciales de Santa Fe, Buenos Aires, Tucumán, Neuquén y Córdoba un informe sobre el cumplimiento del calendario 2019, a raíz de presuntos faltantes de vacunas publicados en la prensa”, detalló el organismo en un comunicado.

También pidieron “explicaciones” sobre las razones que “impidieron el cumplimiento del plan de vacunación” para saber “si existe un recorte presupuestario en la partida de vacunas, específicamente, la Triple Bacteriana Acelular, la Antimeningocócica y la Sabín”.

Desde la Defensoría reclamaron además la provisión de rotavirus, meningococo, triple celular y Menveo para Santa Fe, y consultaron si se entregaron todas las dosis necesarias de la triple acelular para Tucumán, “de modo que lleguen a los niños de 11 años”.

El Ministerio de Salud santafecino respondió que, tras los reclamos, recibieron dosis de vacunas para meningococo, rotavirus y varicela, y confirmó que encontraron “dificultades en la provisión de VPH para niños de 11 años”. La Defensoría también pidió informe a la provincia de Buenos Aires sobre la “adecuada provisión de Sabín, triple bacteriana acelular, antimeningocócica y VPH”.

Respecto de Córdoba, solicitó que ratifiquen el cumplimiento del envío de Sabín, Neumo23 y Meningococo, mientras que para Neuquén solo se reclamó esta última.

El Ministerio de Salud neuquino afirmó haber recibido las vacunas solicitadas “el 4 de enero con menor dosis de algunos inmunobiológicos”, que fueron completados el 18 de enero y el 27 de febrero.

“La falta de respuesta de los demás ministerios provinciales no implica en modo alguno que pueda tenerse por acreditado el cumplimiento del Calendario Nacional de Vacunación 2019”, alertó la Defensoría.

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Salud

El Gobierno emitió un alerta epidemiológico por sarampión tras confirmar un caso en Rosario

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Ya son cuatro los contagios registrados en el país en lo que va del año.

La Secretaría de Salud de la Nación emitió un alerta epidemiológico tras confirmar un caso de sarampión en la ciudad santafesina de Rosario, lo que eleva a cuatro los casos confirmados durante este año.

Se trata de un hombre de 36 años que habría tenido contacto en un vuelo de una aerolínea comercial el día 16 de marzo desde Puerto Iguazú, Misiones, a Buenos Aires, con un turista ruso en el que luego se confirmó sarampión.

El nuevo caso “comenzó con fiebre el 1 de abril, agregando exantema (erupción en la piel) al día siguiente. Durante el período de transmisibilidad se movilizó por la Ciudad de Buenos Aires, viajó a Venezuela en vuelo charter y participó de eventos sociales en Rosario”, detalló el organismo.

La Secretaría de Salud informó además que las muestras fueron procesadas por el Laboratorio Cemar de Rosario y se confirmaron en el Laboratorio Nacional de Referencia Anlis Carlos G. Malbrán. “El paciente presenta buena evolución”, agregó.

“Ya son cuatro los casos confirmados notificados en lo que va del año 2019 en la Argentina. Los tres previos fueron importados y el actual está en investigación”, añadió el informe.

El 4 de abril pasado, la autoridad sanitaria difundió un alerta epidemiológico por “alto riesgo de diseminación de sarampión” al confirmar un caso de la enfermedad en un turista ruso que estuvo en la ciudad de Buenos Aires, en Puerto Iguazú, y en Montevideo, Uruguay en marzo.

También el paciente se embarcó en Buquebús desde Buenos Aires hacia Montevideo el 17 de marzo a las 6.38, y regresó por la misma vía ese día a las 21.34.

Recomendaciones frente a un posible caso

-La vía de transmisión del sarampión es persona a persona (vía respiratoria). El virus se encuentra presente en secreciones nasofaríngeas y puede persistir en el ambiente hasta 2 horas después de haberse retirado el paciente.

-El período de incubación es de 7-21 días (promedio 14 días).

-La enfermedad es altamente contagiosa: desde 4 días antes a 4 después del inicio del exantema.

-Período de aparición de casos secundarios: Desde 7 a 21 días del contacto con un caso confirmado.

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